في خطوة طبية وصفت بأنها بارقة أمل لمرضى سرطان البنكرياس، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأربعاء الماضي عن منح الموافقة الرسمية لعقار «راسونك» (Rasonque – daraxonrasib)؛ المخصص لعلاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، وهو الشكل الأكثر شيوعاً وخطورة لهذا النوع من الأورام.
ويعد «راسونك» مثبطاً لبروتين RAS، الذي يمثل المحرك الأساسي لنمو الأورام في معظم حالات سرطان البنكرياس الغدي، وهي الخلايا التي تنشأ في بطانة قنوات البنكرياس. ويتميز العلاج الجديد بكونه أقراصاً تؤخذ بجرعة يومية واحدة، مما يجعله خياراً علاجياً ميسراً مقارنة بالبروتوكولات المعقدة السابقة.
نتائج سريرية لافتة
أظهرت التجارب السريرية التي خضع لها 500 مريض نتائج مبشرة؛ حيث ساهم الدواء في رفع متوسط البقاء على قيد الحياة ليصل إلى 13.2 شهراً، مقارنة بـ 6.7 شهر فقط للمرضى الذين اعتمدوا على العلاج الكيميائي التقليدي. وتستهدف الموافقة الجديدة البالغين الذين تلقوا علاجاً جهازياً واحداً على الأقل، أو الذين تعذر خضوعهم للعلاجات الكيميائية متعددة الأدوية.
وأكد كايل ديامانتاس، القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء، أن هذه الموافقة توفر خياراً حيوياً للمرضى الذين يواجهون تحديات علاجية جسيمة، مشدداً على أن تسريع إتاحة هذه العلاجات الفعالة يقع على رأس أولويات الوكالة.
مواجهة سرطان “شرس”
يمثل سرطان البنكرياس الغدي نحو 90% إلى 95% من إجمالي حالات سرطان البنكرياس في الولايات المتحدة، والتي تصل إلى 67 ألف حالة سنوياً. ورغم كونه يشكل 3.2% فقط من إجمالي تشخيصات السرطان، إلا أنه يسجل معدلات وفيات مرتفعة للغاية؛ بسبب اكتشافه في مراحل متأخرة، وطبيعته العدوانية، ومحدودية الخيارات العلاجية المتاحة تاريخياً.
بدوره، وصف أنجيلو دي كلارو، مدير مركز التميز في علاج الأورام التابع لـFDA، النتائج التي حققها العقار بأنها «غير مسبوقة» في ظل الاحتياج الطبي الكبير لهذا النوع من المرض. وأشار إلى أن الوكالة أصدرت الموافقة قبل 6 أشهر من الموعد النهائي المحدد، بعد أن منحت الدواء تصنيفي «العلاج الاختراقي» و«الدواء اليتيم»، مع إدراجه ضمن مسار المراجعة ذات الأولوية.
وعلى صعيد الآثار الجانبية، لفتت التقارير إلى أن الاستخدام قد يؤدي إلى أعراض شائعة مثل الطفح الجلدي، الإسهال، الغثيان، الإرهاق، القيء، آلام البطن، التهاب الفم، الوذمة، انخفاض الشهية، ونزيف محتمل. والجدير بالذكر أن العقار من تطوير شركة Revolution Medicines الأمريكية.
